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La revista científica Science, una de las más prestigiosas en el ámbito de la investigación, que publica regularmente estudios que influyen en diversas disciplinas, desde la biología hasta la tecnología y la medicina, ha elegido al Lenacapavir como el avance científico más importante del año 2024.
El Lenacapavir es una inyección subcutánea de administración semestral, diseñada tanto para la prevención como para el tratamiento del VIH. Este virus, que continúa afectando a un millón de personas anualmente, ha sido responsable de más de 40 millones de muertes desde el inicio de la epidemia en 1987.
Desde entonces, se han invertido millones de dólares en buscar una cura, pero la inmensa capacidad de mutación del virus ha frustrado una y otra vez los intentos. Cuando entra al cuerpo, el VIH empieza a reproducirse (multiplicarse). Y a medida que lo hace, va mutando, lo que deja sin efecto a los medicamentos. Para Science, sin embargo, Lenacapavir es la esperanza de que se “reduzca considerablemente las tasas de infección mundiales cuando se utilice como profilaxis previa a la exposición (PrEP)”.
Hace un par de meses, hicimos en El Espectador un reportaje sobre esta nueva innovación. Hablamos con Colleen Kelley, médica, doctora en Medicina y Salud Pública y autora de un estudio revelado en una importante conferencia sobre avances en tratamiento y prevención del VIH realizada en Lima, Perú, en octubre pasado. Kelley nos explicaba que Lenacapavir tenía la capacidad de reducir las infecciones de VIH en un 96 % comparado con la incidencia actual. “Son unos niveles de eficacia que nunca habíamos visto antes”.
Pero Science no eligió a Lenacapavir como avance del año solo por esto. Según la revista científica, “el éxito extraordinario del fármaco como profilaxis preexposición surgió de un avance de investigación básica: una nueva comprensión de la estructura y la función de la proteína de la cápside del VIH”. La cápside es una cubierta de proteínas que protege el material genético del VIH y las enzimas necesarias para su replicación.
El Lenacapavir actúa como un inhibidor de la cápside del VIH, lo que significa que bloquea la capacidad del virus para ensamblar su estructura proteica esencial. Al interferir con la cápside, impide que el material genético del VIH se libere y se propague dentro de las células del cuerpo. Science explica que, al principio, los investigadores no consideraban la cápside del VIH como un objetivo viable para el desarrollo de medicamentos. Sin embargo, investigaciones más recientes cambiaron esta perspectiva.
Los estudios revelaron que la cápside tiene una estructura estable pero flexible, compuesta por grupos de cinco y seis moléculas. Esto despertó el interés de los químicos de Gilead, la farmacéutica que produjo el medicamento, cuyos investigadores aprovecharon este nuevo conocimiento para desarrollar el Lenacapavir.
“Aunque el Lenacapavir inyectable puede no ser suficiente para alcanzar los objetivos fijados por ONUSIDA, tiene el potencial de proteger a millones de personas de la infección. Es un potente añadido a la serie de espectaculares avances biomédicos que, a medida que llegan a las personas que más los necesitan, están alejando paulatinamente el VIH/SIDA de ser una enfermedad que afecta a comunidades enteras y convirtiéndolo en una enfermedad rara”, concluye la revista. Sin embargo, hay un “pero” en esto.
Acceso y precio
Science reconoce en su artículo que el hecho de que el lenacapavir se utilice ampliamente y acelere el fin de la epidemia del VIH/SIDA depende del acceso, la distribución y, por supuesto, la demanda. “No se espera que la aprobación regulatoria se dé hasta mediados de 2025 como mínimo. El precio, aun sin anunciar, determinará quién puede permitírselo”, acota la revista. Se estima que el precio del fármaco podría ser de hasta 42.250 dólares al año, lo que significaría en Colombia más de $177 millones.
Como contábamos en el reportaje de hace un par de meses, la farmacéutica Gilead decidió permitir que seis compañías farmacéuticas genéricas fabriquen y vendan a un precio más bajo su innovador medicamento (si este finalmente es aprobado por las entidades regulatorias) en 120 países del mundo.
Sin embargo, eso no cayó del todo bien. Una de las organizaciones que criticó esa decisión fue People’s Medicines Alliance (PMA), una coalición global que aboga por el acceso equitativo a medicamentos y vacunas, especialmente en países de bajos ingresos y en vías de desarrollo. Su codirectora, Mohga Kamal-Yanni, señaló: “Para que el Lenacapavir marque una diferencia real en la prevención y el tratamiento del VIH, debe estar ampliamente disponible y ser asequible para todos los que lo necesitan. Los activistas han hecho campaña durante meses para presionar a Gilead para que otorgue la licencia del Lenacapavir genérico a través del Fondo de Patentes de Medicamentos respaldado por la ONU”.
¿Cuál es la diferencia entre eso, y lo que anunció Gilead? En términos simples, al elegir acordar con seis farmacéuticas la producción del fármaco (hasta ahora), la empresa también puede excluir otros países.
“Detrás de la aparentemente gran cantidad de países incluidos en la licencia, Gilead está abandonando en gran medida a los países de ingresos medios altos, donde las nuevas infecciones son más altas, dejando fuera a casi toda América Latina. Y ha impuesto condiciones draconianas para impedir que las empresas vendan más allá de los países incluidos en la lista”, ejemplifica Kamal-Yanni. Si Gilead hubiera elegido entregar la licencia al fondo, esta entidad habría tenido la capacidad de gestionar las licencias de forma más flexible, permitiendo a las empresas genéricas fabricar y distribuir el medicamento a una gama más amplia de países, incluyendo aquellos de ingresos medianos altos que también necesitan acceso a tratamientos asequibles.
De hecho, Colombia es un país de ingreso medio-alto que hoy está por fuera de los países a los que Gilead permitió la venta más accesible de su medicamento Son muchas las entidades y expertos que han elevado la inquietud del acceso. ONU/SIDA, por ejemplo, celebró cuando se conocieron los resultados de los estudios: “Ofrece esperanzas de acelerar los esfuerzos para acabar con el sida”, afirmó, “pero solo si Gilead garantiza que todas las personas que lo necesitan puedan tener acceso a este medicamento revolucionario”.
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