Invima da luz verde a la vacunación con Sinovac en niños desde los 6 años
El Invima autorizó al Ministerio de Salud a administrar la vacuna Coronavac, desarrollada por la empresa china Sinovac. Insistió en llevar a cabo estudios postcomercialización.
Este viernes 22 de octubre el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) le dio luz verde a la vacunación de niños desde los 6 años con la vacuna de Coronavac, de la empresa china Sinovac. (Lea todas las noticias sobre el coronavirus en Colombia)
A través de un comunicado, el Invima informó que su Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos consideró que, con base en el análisis del desarrollo de la pandemia y las necesidades de salud pública, el Ministerio de Salud “puede orientar la vacunación desde los 6 años, especialmente en población en riesgo”. (Lea Estas son las barreras en el acceso a la salud para personas LGBTIQ)
La decisión la tomó debido a los antecedentes “del amplio uso de la vacuna en niños de 3 a 17 años en China, y de 6 a 17 años en Chile entre otros países, sin que hayan surgido alertas de seguridad”.
Sin embargo, la Sala Especializada, que se reunió este 22 de octubre, hizo la salvedad de que no recomienda modificar la Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia (ASUE) de la vacuna de Sinovac.
Finalmente, la Sala insistió en “la importancia del desarrollo de estudios de postcomercialización que contribuyan al conocimiento de la utilidad y riesgo de la vacuna en el uso masivo, estudios que deben ir más allá del reporte espontáno”.
Este viernes 22 de octubre el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) le dio luz verde a la vacunación de niños desde los 6 años con la vacuna de Coronavac, de la empresa china Sinovac. (Lea todas las noticias sobre el coronavirus en Colombia)
A través de un comunicado, el Invima informó que su Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos consideró que, con base en el análisis del desarrollo de la pandemia y las necesidades de salud pública, el Ministerio de Salud “puede orientar la vacunación desde los 6 años, especialmente en población en riesgo”. (Lea Estas son las barreras en el acceso a la salud para personas LGBTIQ)
La decisión la tomó debido a los antecedentes “del amplio uso de la vacuna en niños de 3 a 17 años en China, y de 6 a 17 años en Chile entre otros países, sin que hayan surgido alertas de seguridad”.
Sin embargo, la Sala Especializada, que se reunió este 22 de octubre, hizo la salvedad de que no recomienda modificar la Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia (ASUE) de la vacuna de Sinovac.
Finalmente, la Sala insistió en “la importancia del desarrollo de estudios de postcomercialización que contribuyan al conocimiento de la utilidad y riesgo de la vacuna en el uso masivo, estudios que deben ir más allá del reporte espontáno”.