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La farmacéutica estadounidense Eli Lilly anunció por medio de un comunicado que los ensayos clínicos de su tratamiento para el Alzheimer, donanemab, mostraron resultados “positivos”, pues se demostró que el fármaco ralentizó “significativamente el deterioro cognitivo y funcional en personas con enfermedad de Alzheimer sintomática temprana”.
Dentro de los resultados del ensayo está una reducción del 35% en el deterioro cognitivo en pacientes tratados con donanemab, al compararlo con un placebo. El ensayo clínico también midió la capacidad para realizar tareas cotidianas, como conducir, conversar, tener pasatiempos o administrar las finanzas.
Los individuos tratados durante 18 meses con el fármaco mostraron una reducción del 40% en la disminución de su capacidad para realizar estas tareas. En el ensayo participaron 1.200 pacientes con formas tempranas de la enfermedad.
“Nos alientan los posibles beneficios clínicos que puede aportar donanemab, aunque, al igual que muchos tratamientos eficaces para enfermedades debilitantes y mortales, existen riesgos asociados que pueden ser graves y poner en peligro la vida”, afirmó en el comunicado el Dr. Mark Mintun, vicepresidente del grupo de Investigación y Desarrollo en Neurociencia de Lilly y presidente de Avid Radiopharmaceuticals. “Observamos que estos resultados sugieren que las personas en la fase patológica inicial de la enfermedad podrían ser las más receptivas a las terapias dirigidas al amiloide”. (También puede leer: Autoridades estadounidenses aprueban prometedor fármaco para tratar el alzhéimer)
Entre los efectos secundarios identificados están un riesgo de inflamación y hemorragia cerebral que, en raras ocasiones, puede ser grave e incluso mortal. La compañía reveló que estos podrían estar asociados con dos o tres muertes que se registraron durante el ensayo clínico.
Estos riesgos reviven algunas de las preocupaciones existentes con otro fármaco para el Alzheimer que fue noticia hace algunos meses: el Lecanemab, fabricado por las empresas de biotecnología Biogen y Eisai. Esee tratamiento también se asoció a hinchazón o sangrado en el cerebro.
Los nuevos resultados con el donanemab podrían indicar que, en el futuro, los pacientes y sus doctores tendrán que decidir si exponerse a esos riesgos al tratar el Alzheimer. Es importante recordar que el donanemab como el lecanemab utilizan un mecanismo parecido, pues se unen a diversas formas de la proteína beta amiloide en el cerebro, para eliminar los depósitos extracelulares conocidos como placas que, según sospechan muchos científicos, provocan el mal funcionamiento y la muerte de las neuronas, indica el portal de Science.
Según los escáneres cerebrales de la fase 3 del ensayo de Eli Lilly, el donanemab eliminaba la proteína con eficacia. (Le puede interesar: Una dosis de la vacuna contra el papiloma humano podría prevenirlo por tres años)
“Estos resultados confirman que estamos entrando en la era del tratamiento del Alzheimer”, dijo a AFP Catherine Mummery, del Hospital Nacional de Neurología y Neurocirugía de Londres. Ahora será posible “esperar de manera realista poder tratar y estabilizar a una persona con enfermedad de Alzheimer, con un manejo a largo plazo, en lugar de cuidados paliativos y de apoyo”, agregó.
Eli Lilly planea solicitar la aprobación de la agencia reguladora de los medicamentos en Estados Unidos, la FDA, este trimestre y en todo el mundo “lo más rápido posible”, indicaron a través de un comunicado.
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