FDA autoriza plenamente el Remdesivir como tratamiento de COVID-19
El antiviral Remdesivir se convirtió en el primer tratamiento de Covid-19 aprobado por la agencia reguladora de medicamentos de Estados Unidos (FDA). Aunque ha mostrado relativa eficacia para acortar en varios días el tiempo de recuperación de los pacientes hospitalizados, no se ha probado que reduzca la mortalidad.
La agencia reguladora de medicamentos de Estados Unidos (FDA) dio el jueves una autorización plena al medicamento antiviral remdesivir para ser usado en el tratamiento de enfermos hospitalizados por covid-19, confirmando la autorización condicional acordada en mayo, informó el fabricante Gilead. (Le puede interesar: La polémica que desató el remdesivir, un posible tratamiento contra el COVID-19)
El laboratorio anunció que recibió la autorización para el medicamento y destacó que de momento se trata del único tratamiento específico contra el covid-19 aprobado tras un proceso de verificación más riguroso.
Otros tratamientos han recibido autorizaciones de utilización de urgencia, que son temporales y otorgadas en base a datos menos completos que una autorización plena, y pueden ser revocadas al final del estado de urgencia sanitario. (Ver más: Ensayo clínico muestra avances en los efectos del remdesivir)
Más tratamientos están disponibles desde hace meses en los hospitales gracias a las autorizaciones temporales o porque son medicamentos relativamente banales, como el corticoide dexametasona.
Europa y otros países también autorizaron el remdesivir de forma temporal desde la primavera boreal.
El remdesivir fue uno de los primeros medicamentos que mostraron relativa eficacia en los rigurosos ensayos para acortar en varios días el tiempo de recuperación de los pacientes hospitalizados. Pero no se ha probado que reduzca la mortalidad.
Podrá darse a los adultos y a los niños de más de 12 años que pesen al menos 40 kilos, en caso de que requieran hospitalización y solo podrá administrase por inyección, en un centro médico o entorno equivalente. Otra autorización de urgencia fue acordada paralelamente para los niños de menos de 12 años que pesen, al menos, 3,5 kilos.
La agencia reguladora de medicamentos de Estados Unidos (FDA) dio el jueves una autorización plena al medicamento antiviral remdesivir para ser usado en el tratamiento de enfermos hospitalizados por covid-19, confirmando la autorización condicional acordada en mayo, informó el fabricante Gilead. (Le puede interesar: La polémica que desató el remdesivir, un posible tratamiento contra el COVID-19)
El laboratorio anunció que recibió la autorización para el medicamento y destacó que de momento se trata del único tratamiento específico contra el covid-19 aprobado tras un proceso de verificación más riguroso.
Otros tratamientos han recibido autorizaciones de utilización de urgencia, que son temporales y otorgadas en base a datos menos completos que una autorización plena, y pueden ser revocadas al final del estado de urgencia sanitario. (Ver más: Ensayo clínico muestra avances en los efectos del remdesivir)
Más tratamientos están disponibles desde hace meses en los hospitales gracias a las autorizaciones temporales o porque son medicamentos relativamente banales, como el corticoide dexametasona.
Europa y otros países también autorizaron el remdesivir de forma temporal desde la primavera boreal.
El remdesivir fue uno de los primeros medicamentos que mostraron relativa eficacia en los rigurosos ensayos para acortar en varios días el tiempo de recuperación de los pacientes hospitalizados. Pero no se ha probado que reduzca la mortalidad.
Podrá darse a los adultos y a los niños de más de 12 años que pesen al menos 40 kilos, en caso de que requieran hospitalización y solo podrá administrase por inyección, en un centro médico o entorno equivalente. Otra autorización de urgencia fue acordada paralelamente para los niños de menos de 12 años que pesen, al menos, 3,5 kilos.