Invima autoriza ampliar intervalo de segunda dosis de Moderna hasta 84 días
Sin embargo, la entidad reguladora recomienda mantener el intervalo de 28 días que se venía aplicando hasta el momento.
Este jueves Julio César Aldana, director general del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), explicó que la entidad que dirige emitió un nuevo concepto sobre la aplicación de la segunda dosis de Moderna.
Según este nuevo documento, el Ministerio de Salud estaría autorizado a administrar la segunda dosis de este fármaco en un intervalo mayor al que se venía aplicando. Es decir, ahora el esquema se completará entre 28 y 84 días después de recibir la primera dosis y no a los 28 días como se venía aplicando hasta el momento.
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La entidad aclara que la autorización se da luego de que el Ministerio de Salud así lo requiriera, sin embargo, el Invima resalta que “la información científica disponible aporta datos clínicos robustos para un intervalo de 28 días para administrar la segunda dosis, por lo cual recomienda mantener el intervalo de 28 días entre las dos dosis de la vacuna contra el COVID-19 de Moderna”.
Además, la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, oficina que emite el concepto, advierte que “otras instituciones como la Agencia Europea de Medicamentos y la CDC recomiendan administrar la segunda dosis de este biológico a los 28 días después de la primera y, si es necesario, prolongar el intervalo de la segunda dosis hasta 42 días; sin embargo, otros países y OMS, con base en las necesidades epidemiológicas, recomiendan el intervalo de 84 días, con el propósito de aumentar el número de individuos que se podrían beneficiar con la primera dosis de la vacuna”.
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Para las 11:59 del 25 de agosto, 34.247.170 de esas dosis ya habían sido aplicadas, de las cuales 19.798.399 son primera dosis y 11.715.615 son de segunda dosis. Asimismo, se han aplicado 2.733.156 vacunas de Janssen, que son de una sola dosis. El total de esquemas completos de vacunación en el país es de 14.448.771.
Este jueves Julio César Aldana, director general del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), explicó que la entidad que dirige emitió un nuevo concepto sobre la aplicación de la segunda dosis de Moderna.
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La entidad aclara que la autorización se da luego de que el Ministerio de Salud así lo requiriera, sin embargo, el Invima resalta que “la información científica disponible aporta datos clínicos robustos para un intervalo de 28 días para administrar la segunda dosis, por lo cual recomienda mantener el intervalo de 28 días entre las dos dosis de la vacuna contra el COVID-19 de Moderna”.
Además, la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, oficina que emite el concepto, advierte que “otras instituciones como la Agencia Europea de Medicamentos y la CDC recomiendan administrar la segunda dosis de este biológico a los 28 días después de la primera y, si es necesario, prolongar el intervalo de la segunda dosis hasta 42 días; sin embargo, otros países y OMS, con base en las necesidades epidemiológicas, recomiendan el intervalo de 84 días, con el propósito de aumentar el número de individuos que se podrían beneficiar con la primera dosis de la vacuna”.
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Para las 11:59 del 25 de agosto, 34.247.170 de esas dosis ya habían sido aplicadas, de las cuales 19.798.399 son primera dosis y 11.715.615 son de segunda dosis. Asimismo, se han aplicado 2.733.156 vacunas de Janssen, que son de una sola dosis. El total de esquemas completos de vacunación en el país es de 14.448.771.