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Hace unas semanas, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anunció que iniciaría una revisión de la seguridad de las medicinas que contienen pseudoefedrina, un compuesto usado para aliviar la congestión nasal ocasionada por resfriados y alergias. (Lea Los detalles de la reforma a la salud que proponen liberales, conservadores y la U)
El inicio de esa pesquisa estaba relacionado con las preocupaciones sobre la posible asociación con el consumo de este medicamento con el riesgo de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y con el síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS), enfermedades que afectan a los vasos sanguíneos del cerebro. (Lea “No creo que la reforma a la salud sea buena”: Alejandro Gaviria)
“La revisión sigue nuevos datos de un pequeño número de casos de PRES y RCVS en personas que utilizan medicamentos que contienen pseudoefedrina que se informaron en las bases de datos de farmacovigilancia y la literatura médica”,
Estas medicinas, dice la EMA, “tienen un riesgo conocido de eventos isquémicos cardiovasculares y cerebrovasculares (efectos secundarios que implican isquemia en el corazón y el cerebro), incluidos accidentes cerebrovasculares y ataques cardíacos. Las restricciones y advertencias ya están incluidas en la información del producto para reducir estos riesgos”.
En términos simples, como explica la EMA, la pseudoefedrina actúa estimulando las terminaciones nerviosas para que liberen la sustancia química noradrenalina, que hace que los vasos sanguíneos se contraigan. “Esto reduce la cantidad de líquido liberado de los vasos, lo que resulta en menos inflamación y menos producción de mucosidad en la nariz”.
Frente al inicio de esa revisión, el Invima también se pronunció. Según este instituto, la pseudoefedrina ya está prohibida en Colombia. De acuerdo con la Resolución 003962 de 2009, en Colombia se prohíbe “la fabricación, importación y comercialización de los medicamentos que contengan pseudoefedrina, sola o en asociación fija con otros fármacos, en cualquier concentración y forma farmacéutica”.
Únicamente, dice el Invima, están permitidos esos medicamentos con pseudoefedrina, cuando cuenten con un registro sanitario para fabricar y exportar o cuenten con certificados de exportación.
“A la fecha en Colombia no hay ningún producto aprobado que contenga dentro de su formulación pseudoefedrina”, reitera la agencia sanitaria.
Sin embargo, hace una advertencia. El consumidor puede enfrentar el riesgo de consumir este compuesto al adquirir medicamentos por canales de ventas como plataformas web, redes sociales y APP de mensajería. Su recomendación es fijarse siempre si el producto cuenta con el debido registro sanitario.
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