Otra alerta del Invima: instrumentos quirúrgicos sin registro se están comercializando
El Invima alertó que instrumentos quirúrgicos, dentales y de ortodoncia que tienen registro sanitario suspendido están siendo comercializados. Estás son algunas recomendaciones para la comunidad en general, Instituciones Prestadoras de Servicio de Salud y establecimientos distribuidores.
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) publicó una nueva alerta. Esta vez se trata de instrumentos quirúrgicos, dentales y de ortodoncia, cuyo registro sanitario (2016DM-0015291) fue suspendido por el Invima, sin embargo, estos se siguen comercializando.
Los odontólogos utilizan estos productos para realizar maniobras básicas, doblar o cortar alambres, para posicionar y retirar accesorios de ortodoncia, y para procesos de odontología general o procedimientos quirúrgicos. (Lea: Today empieza a retirar del mercado más de 96.000 condones con orificios)
Los productos en cuestión son fabricados e importados por Daddy D Pro, Instrumentos Dentales De Colombia S.A.S. - Indecol S.A.S, Productora Y Comercializadora Odontológica New Stetic S.A, Aldental S.A, Pardentales Ltda. Comercializadora Medica, Internacional S.A.S, Dentimed Sao Joao S.A.S, La Muela S.A.S, Casa Dental Eduardo Daza Ltda., Ortho Professional Dental Ltda.
El Instituto ordena “el retiro del producto del mercado” y sugiere medidas para la comunidad en general, Instituciones Prestadoras de Servicio de Salud (IPS) y establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores. (Lea: Broncearse los testículos, la pésima idea que promueve un “influencer”)
En caso de estar utilizando el producto, el Invima sugiere comunicarse con el importador, distribuidor o comercializador para precisar si existen recomendaciones específicas para la utilización del producto.Además, puede verificar el registro sanitario del producto que tiene en la página web del Invima.
En cuanto a las IPS, la entidad sugiere que se comuniquen con el distribuidor o comercializador para precisar las recomendaciones de utilización del producto. También debe reportar cualquier evento adverso asociado a la utilización de los productos referenciados al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima. (Lea: Invima ordena retirar lote de condones Today por detección de orificios)
Los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores deben efectuar la trazabilidad del producto afectado y dar inicio al plan de acción dispuesto por el fabricante. Del mismo modo deben reportar cualquier evento adverso asociado a la utilización de los productos referenciados al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima.
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) publicó una nueva alerta. Esta vez se trata de instrumentos quirúrgicos, dentales y de ortodoncia, cuyo registro sanitario (2016DM-0015291) fue suspendido por el Invima, sin embargo, estos se siguen comercializando.
Los odontólogos utilizan estos productos para realizar maniobras básicas, doblar o cortar alambres, para posicionar y retirar accesorios de ortodoncia, y para procesos de odontología general o procedimientos quirúrgicos. (Lea: Today empieza a retirar del mercado más de 96.000 condones con orificios)
Los productos en cuestión son fabricados e importados por Daddy D Pro, Instrumentos Dentales De Colombia S.A.S. - Indecol S.A.S, Productora Y Comercializadora Odontológica New Stetic S.A, Aldental S.A, Pardentales Ltda. Comercializadora Medica, Internacional S.A.S, Dentimed Sao Joao S.A.S, La Muela S.A.S, Casa Dental Eduardo Daza Ltda., Ortho Professional Dental Ltda.
El Instituto ordena “el retiro del producto del mercado” y sugiere medidas para la comunidad en general, Instituciones Prestadoras de Servicio de Salud (IPS) y establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores. (Lea: Broncearse los testículos, la pésima idea que promueve un “influencer”)
En caso de estar utilizando el producto, el Invima sugiere comunicarse con el importador, distribuidor o comercializador para precisar si existen recomendaciones específicas para la utilización del producto.Además, puede verificar el registro sanitario del producto que tiene en la página web del Invima.
En cuanto a las IPS, la entidad sugiere que se comuniquen con el distribuidor o comercializador para precisar las recomendaciones de utilización del producto. También debe reportar cualquier evento adverso asociado a la utilización de los productos referenciados al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima. (Lea: Invima ordena retirar lote de condones Today por detección de orificios)
Los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores deben efectuar la trazabilidad del producto afectado y dar inicio al plan de acción dispuesto por el fabricante. Del mismo modo deben reportar cualquier evento adverso asociado a la utilización de los productos referenciados al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima.