Se probará cuarta vacuna contra COVID19 en Colombia
El Invima autorizó el ensayo clínico fase II/III de la biofarmacéutica australiana Clover.
El Invima anunció este lunes 1 de febrero que autorizó el cuarto ensayo clínico para una vacuna contra COVID19 en Colombia. Esta vez se trata de los ensayos clínicos de fase II/III para la vacuna contra el Sars-CoV-2 denominada SCB-2019, de la biofarmacéutica australiana Clover. (Acá: Invima aprueba ensayo clínico para vacuna contra COVID - 19 realizada por biofarmacéutica alemana)
Durante el ensayo se le suministrarán dos dosis de SCB-2019 a adultos mayores de 18 años, con 22 días de diferencia entre cada dosis. El fin de la investigación, es generar datos tanto de su seguridad como eficacia.
Aunque actualmente sólo un centro en Barranquilla está autorizado para desarrollar el ensayo, según el Invima la idea es presentar próximas autorizaciones para expandir las pruebas en Cundinamarca, Valle del Cauca, Meta y Casanare.
Se estima que el ensayo dure alrededor de 13 meses y que se recluten 34.000 voluntarios en 17 países, de los cuales 8.000 estarán en Colombia.
Con este, ya son cuatro los ensayos clínicos para vacunas contra COVID19 los que son autorizados en Colombia. La farmacéutica Janssen ha desarrollado dos de estos ensayos, mientras uno más, autorizado también este año, lo está llevando a cabo la alemana CureVac AG. (Acá: (Lea: Este sería el cronograma de la llegada de las vacunas de COVID-19 a Colombia)
“Esto indica la confianza que las compañías farmacéuticas de investigación tienen en la seriedad de la agencia regulatoria colombiana y permite el acceso de ciudadanos a este tipo de medicamentos”, aseguró el Invima en un comunicado.
El Invima anunció este lunes 1 de febrero que autorizó el cuarto ensayo clínico para una vacuna contra COVID19 en Colombia. Esta vez se trata de los ensayos clínicos de fase II/III para la vacuna contra el Sars-CoV-2 denominada SCB-2019, de la biofarmacéutica australiana Clover. (Acá: Invima aprueba ensayo clínico para vacuna contra COVID - 19 realizada por biofarmacéutica alemana)
Durante el ensayo se le suministrarán dos dosis de SCB-2019 a adultos mayores de 18 años, con 22 días de diferencia entre cada dosis. El fin de la investigación, es generar datos tanto de su seguridad como eficacia.
Aunque actualmente sólo un centro en Barranquilla está autorizado para desarrollar el ensayo, según el Invima la idea es presentar próximas autorizaciones para expandir las pruebas en Cundinamarca, Valle del Cauca, Meta y Casanare.
Se estima que el ensayo dure alrededor de 13 meses y que se recluten 34.000 voluntarios en 17 países, de los cuales 8.000 estarán en Colombia.
Con este, ya son cuatro los ensayos clínicos para vacunas contra COVID19 los que son autorizados en Colombia. La farmacéutica Janssen ha desarrollado dos de estos ensayos, mientras uno más, autorizado también este año, lo está llevando a cabo la alemana CureVac AG. (Acá: (Lea: Este sería el cronograma de la llegada de las vacunas de COVID-19 a Colombia)
“Esto indica la confianza que las compañías farmacéuticas de investigación tienen en la seriedad de la agencia regulatoria colombiana y permite el acceso de ciudadanos a este tipo de medicamentos”, aseguró el Invima en un comunicado.