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A principios de mayo de este año la agencia de medicamentos de Estados Unidos (conocida como FDA por sus siglas en inglés), anunció que había aprobado la vacuna contra el coronavirus de Pfizer/BioNTech para menores con edades entre los 12 y 15 años. Una medida que fue celebrada como " un paso importante en la lucha contra la pandemia”, pues abría paso para que personas menores de 16 años empezaran a ser vacunadas. (Le sugerimos: EEUU autoriza vacuna anticovid de Pfizer para menores de 12 a 15 años)
Hoy, 27 de mayo, la revista médica New England Journal of Medicine (NEJM) publicó oficialmente los resultados del estudio que analizó tanto la inmunogenicidad, la seguridad como la eficacia de la vacuna de Pfizer en esta población. La conclusión a la que llega es que “la vacuna en receptores de 12 a 15 años tuvo un perfil de seguridad favorable, produjo una mayor respuesta inmune que en adultos jóvenes y fue altamente efectiva contra el COVID-19”.
El estudio, que fue financiado por BioNTech/Pfizer, reunió a 2.260 adolescentes entre los 12 y los 15 años: 1.131 recibieron dosis de la vacuna y 1.129 un placebo. Como sucedió con las personas de 16 y mayores en otros ensayos, la vacuna demostró ser segura con efectos secundarios no preocupantes como dolor en el sitio de la aplicación (76-86% de los participantes), fatiga (60-66%) y dolores de cabeza (55 – 65%). (Le puede interesar: Hay variantes del coronavirus de interés en Colombia. ¿Qué sabemos sobre ellas?)
En cuanto a la respuesta inmune, el documento de NEJM explica que la esta no fue inferior a la observada en jóvenes adultos entre los 16 y 25 años.
Finalmente, sobre la eficacia el análisis encuentra que “tras un régimen de dos dosis de la vacuna, administrados con 21 días de diferencia, se presentó una eficacia observada del 100% contra el COVID-19 a partir de los siete días posteriores a la segunda dosis”.
“Estos resultados tienen varias implicaciones. Es probable que la vacunación de los adolescentes traiga el beneficio directo de prevenir la enfermedad junto con los beneficios indirectos, incluida la protección comunitaria. Aunque los niños y niñas generalmente tienen una menor carga de COVID-19 sintomático que los adultos, las escuelas, los deportes juveniles y otras reuniones comunitarias pueden representar importantes fuentes de brotes y transmisión en curso, a pesar de las altas tasas de inmunización de adultos. La vacunación de los adolescentes les permitirá reintegrarse a la sociedad y reanudar el aprendizaje en persona de manera segura, que son resultados especialmente importantes dados los graves efectos en la salud mental de la pandemia de Covid-19 en este grupo”, determinan los investigadores. (Lea también: Coronavirus: “Muertes de mayores de 75 años se redujeron significativamente”, DANE)