Firma de implantes cerebrales de Elon Musk prepara ensayos en humanos
El implante cerebral de Neuralink, que Musk ha dicho ya permite a los monos jugar videojuegos solo con sus pensamientos, está destinado a ayudar a tratar una variedad de trastornos neurológicos como la parálisis.
La compañía de implantes cerebrales de Elon Musk, Neuralink, está contratando ahora a un director de ensayos clínicos, una indicación de que el objetivo de la compañía de implantar chips en cerebros humanos está cada vez más cerca.
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El puesto de director de ensayos supervisaría ensayos en humanos, prometidos hace mucho tiempo, por la startup de su dispositivo médico, según el anuncio de empleo. El implante cerebral de Neuralink, que Musk ha dicho ya permite a los monos jugar videojuegos solo con sus pensamientos— está destinado a ayudar a tratar una variedad de trastornos neurológicos, como la parálisis.
La descripción del puesto de trabajo, con sede en Fremont, California, promete que el postulante “trabajará en estrecha colaboración con algunos de los médicos más innovadores y los mejores ingenieros”, así como con “los primeros participantes del ensayo clínico de Neuralink”. También indica que el trabajo significará liderar y construir “el equipo responsable de habilitar las actividades de investigación clínica de Neuralink”, así como cumplir con las regulaciones.
El mes pasado, Musk le dijo al Wall Street Journal que Neuralink esperaba implantar su dispositivo en cerebros humanos en algún momento de 2022. Sin embargo, hizo predicciones similares en el pasado que resultaron ser demasiado optimistas, incluso en 2019, cuando dijo durante un presentación que el dispositivo estaría en cráneos humanos al año siguiente.
La primera prueba en humanos por la que deben pasar los fabricantes de dispositivos médicos en el camino hacia la aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) se conoce como prueba de factibilidad. El siguiente, después de un proceso de presentación, revisión y aprobación con la FDA basado en la prueba de factibilidad, es una prueba de dispositivo fundamental.
No está claro exactamente dónde se encuentra Neuralink en el proceso. Los representantes de Neuralink y la FDA no respondieron a las solicitudes de comentarios. En general, los fabricantes de dispositivos contratan directores de ensayos al principio de su interacción con la FDA, para ayudar a diseñar los ensayos de manera que maximicen las posibilidades de aprobación por parte de la FDA. Neuralink no parece tener ensayos en humanos publicados en clinicaltrials.gov, pero las publicaciones allí pueden retrasar el reclutamiento de los primeros pacientes.
El año pasado, otra empresa que trabaja en interfaces cerebro-máquina, Synchron, dijo que la FDA había aprobado su estudio de viabilidad previsto. Synchron se encuentra actualmente en la etapa de reclutamiento, dijo una portavoz.
Neuralink también ha publicado anuncio para un coordinador de ensayos clínicos, con sede en Freemont, así como varios otros puestos.
La compañía de implantes cerebrales de Elon Musk, Neuralink, está contratando ahora a un director de ensayos clínicos, una indicación de que el objetivo de la compañía de implantar chips en cerebros humanos está cada vez más cerca.
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El puesto de director de ensayos supervisaría ensayos en humanos, prometidos hace mucho tiempo, por la startup de su dispositivo médico, según el anuncio de empleo. El implante cerebral de Neuralink, que Musk ha dicho ya permite a los monos jugar videojuegos solo con sus pensamientos— está destinado a ayudar a tratar una variedad de trastornos neurológicos, como la parálisis.
La descripción del puesto de trabajo, con sede en Fremont, California, promete que el postulante “trabajará en estrecha colaboración con algunos de los médicos más innovadores y los mejores ingenieros”, así como con “los primeros participantes del ensayo clínico de Neuralink”. También indica que el trabajo significará liderar y construir “el equipo responsable de habilitar las actividades de investigación clínica de Neuralink”, así como cumplir con las regulaciones.
El mes pasado, Musk le dijo al Wall Street Journal que Neuralink esperaba implantar su dispositivo en cerebros humanos en algún momento de 2022. Sin embargo, hizo predicciones similares en el pasado que resultaron ser demasiado optimistas, incluso en 2019, cuando dijo durante un presentación que el dispositivo estaría en cráneos humanos al año siguiente.
La primera prueba en humanos por la que deben pasar los fabricantes de dispositivos médicos en el camino hacia la aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) se conoce como prueba de factibilidad. El siguiente, después de un proceso de presentación, revisión y aprobación con la FDA basado en la prueba de factibilidad, es una prueba de dispositivo fundamental.
No está claro exactamente dónde se encuentra Neuralink en el proceso. Los representantes de Neuralink y la FDA no respondieron a las solicitudes de comentarios. En general, los fabricantes de dispositivos contratan directores de ensayos al principio de su interacción con la FDA, para ayudar a diseñar los ensayos de manera que maximicen las posibilidades de aprobación por parte de la FDA. Neuralink no parece tener ensayos en humanos publicados en clinicaltrials.gov, pero las publicaciones allí pueden retrasar el reclutamiento de los primeros pacientes.
El año pasado, otra empresa que trabaja en interfaces cerebro-máquina, Synchron, dijo que la FDA había aprobado su estudio de viabilidad previsto. Synchron se encuentra actualmente en la etapa de reclutamiento, dijo una portavoz.
Neuralink también ha publicado anuncio para un coordinador de ensayos clínicos, con sede en Freemont, así como varios otros puestos.